05.15.2020
國產HPV疫苗上市,與進口疫苗有何不同?
早前國家葯監局宣布,首個國產HPV疫苗正式上市,且從5月起可預約接種,這讓不少集美都非常高興,但同時又感到疑惑,到底「國產HPV疫苗與進口疫苗有何不同」?
首先,我們來看看相比進口HPV疫苗,國產HPV疫苗有什麼優勢?
· 價格優惠:進口HPV疫苗價格普遍偏高,而國產HPV二價疫苗目前的定價為329元/支左右(暫定),9歲至14歲全程疫苗接種需658元(兩針),15~45 歲女性接種 3 針,全程疫苗接種價格為987元,比進口HPV疫苗價格低不止一點點。
· 保護率高且不良反應較小:根據臨床試驗分析報告顯示,國產疫苗在預防HPV16、18型相關癌前病變指標上,保護率或等於其他二價和四價HPV疫苗;在預防HPV16、18型持續性感染的效力上,保護率高於或等於其他二價和四價HPV疫苗,且不良反應輕微。
· 產能高:進口HPV疫苗採用的是昆蟲細胞生產體系或重組釀酒酵母生產體系,而國產疫苗則是利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達類病毒顆粒抗原,並使之用於疫苗生產,大大提高產能及降低成本,預計首批上市的國產HPV疫苗共計九萬餘支。
雖然國產HPV疫苗在價格上和預防HPV16和HPV18兩種病毒亞型效果更有優勢,但是目前最好還是優先選擇進口HPV疫苗,原因如下:
▲ 安全性
國產HPV疫苗在02年立項,20年上市,雖然中間經過18年的經過大量臨床試驗研發,但也主要是針對HPV16和HPV18,對於其他HPV亞型尚未有太多試驗報告公布。
進口HPV疫苗自07年獲准上市後,至今已在全球135個國家和地區上市銷售,同時進口二價HPV疫苗目前已有超過180項全球臨床研究,包括小年齡組、大年齡組和長期隨訪的數據,在多個國家和地區都有進口HPV疫苗的免疫規劃實踐經驗。
從進口HPV疫苗的多項數據來看,安全性更優於國產HPV疫苗。
△ 年齡段
目前國產二價HPV疫苗的接種年齡為9至45周歲女性;四價HPV疫苗的接種年齡為20至45周歲女性;而九價疫苗則是16至26周歲女性。
但在眾多關於HPV感染的數據中發現,女性一生中感染的高峰期有2個,並大多集中在26-30歲及46-50歲,對此,不少國家和地區都會在9-26歲建議接種疫苗的年齡基礎上延伸至45歲。
此外,不僅女性會感染HPV病毒,男性同樣會感染,引致肝門癌、陰莖癌、喉癌以及生殖器疣等的發生,並通過性接觸或生活傳播密切接觸傳播給伴侶和家人。
所以,9-45歲不論男女,條件允許下建議都應該接種九價HPV疫苗,保護自己,保護家人。
首先,我們來看看相比進口HPV疫苗,國產HPV疫苗有什麼優勢?
· 價格優惠:進口HPV疫苗價格普遍偏高,而國產HPV二價疫苗目前的定價為329元/支左右(暫定),9歲至14歲全程疫苗接種需658元(兩針),15~45 歲女性接種 3 針,全程疫苗接種價格為987元,比進口HPV疫苗價格低不止一點點。
· 保護率高且不良反應較小:根據臨床試驗分析報告顯示,國產疫苗在預防HPV16、18型相關癌前病變指標上,保護率或等於其他二價和四價HPV疫苗;在預防HPV16、18型持續性感染的效力上,保護率高於或等於其他二價和四價HPV疫苗,且不良反應輕微。
· 產能高:進口HPV疫苗採用的是昆蟲細胞生產體系或重組釀酒酵母生產體系,而國產疫苗則是利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達類病毒顆粒抗原,並使之用於疫苗生產,大大提高產能及降低成本,預計首批上市的國產HPV疫苗共計九萬餘支。
雖然國產HPV疫苗在價格上和預防HPV16和HPV18兩種病毒亞型效果更有優勢,但是目前最好還是優先選擇進口HPV疫苗,原因如下:
▲ 安全性
國產HPV疫苗在02年立項,20年上市,雖然中間經過18年的經過大量臨床試驗研發,但也主要是針對HPV16和HPV18,對於其他HPV亞型尚未有太多試驗報告公布。
進口HPV疫苗自07年獲准上市後,至今已在全球135個國家和地區上市銷售,同時進口二價HPV疫苗目前已有超過180項全球臨床研究,包括小年齡組、大年齡組和長期隨訪的數據,在多個國家和地區都有進口HPV疫苗的免疫規劃實踐經驗。
從進口HPV疫苗的多項數據來看,安全性更優於國產HPV疫苗。
△ 年齡段
目前國產二價HPV疫苗的接種年齡為9至45周歲女性;四價HPV疫苗的接種年齡為20至45周歲女性;而九價疫苗則是16至26周歲女性。
但在眾多關於HPV感染的數據中發現,女性一生中感染的高峰期有2個,並大多集中在26-30歲及46-50歲,對此,不少國家和地區都會在9-26歲建議接種疫苗的年齡基礎上延伸至45歲。
此外,不僅女性會感染HPV病毒,男性同樣會感染,引致肝門癌、陰莖癌、喉癌以及生殖器疣等的發生,並通過性接觸或生活傳播密切接觸傳播給伴侶和家人。
所以,9-45歲不論男女,條件允許下建議都應該接種九價HPV疫苗,保護自己,保護家人。